400-016-1080
021-51088618
CE認(rèn)證中什么是NB機(jī)構(gòu):
NB機(jī)構(gòu)是Notified Body的簡(jiǎn)稱,中文一般叫公告機(jī)構(gòu),是歐盟指定的檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu),可執(zhí)行CE認(rèn)證的合格評(píng)估程序并簽發(fā)CE證書(shū)。歐盟有眾多的NB公告機(jī)構(gòu),每家機(jī)構(gòu)有不同的指令和標(biāo)準(zhǔn)授權(quán),可執(zhí)行相應(yīng)產(chǎn)品在投放歐盟市場(chǎng)前所必須的基本健康和安全評(píng)估。NB機(jī)構(gòu)都有4位的公告機(jī)構(gòu)號(hào),用于簡(jiǎn)潔的表示各個(gè)NB公告機(jī)構(gòu),當(dāng)某些高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品(如承壓設(shè)備、醫(yī)療器械等)在通過(guò)NB公告機(jī)構(gòu)的認(rèn)證程序后,黏貼CE標(biāo)識(shí)時(shí),需要附帶該公告機(jī)構(gòu)的4位公告號(hào)。
NB機(jī)構(gòu)來(lái)自哪里:
Nando (New Approach Notified and Designated Organisations),是NB機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)庫(kù),可以在上面查詢所有的歐盟NB公告機(jī)構(gòu),NB機(jī)構(gòu)由各國(guó)的認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé),認(rèn)監(jiān)委會(huì)通知成員國(guó)通知委員會(huì)和其他成員國(guó)已經(jīng)指定一個(gè)符合相關(guān)要求的機(jī)構(gòu)根據(jù)指令進(jìn)行符合性評(píng)估的行為,公告機(jī)構(gòu)的通知及其撤回是通知成員國(guó)的責(zé)任。
成員國(guó),歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟成員國(guó)(歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)成員國(guó))以及與歐共體簽訂相互承認(rèn)協(xié)議的其他國(guó)家(MRAs)和歐洲工業(yè)產(chǎn)品合格評(píng)定和驗(yàn)收協(xié)議(PECA)的協(xié)議已經(jīng)指定了根據(jù)指令建立的公告機(jī)構(gòu)??梢栽贜ANDO網(wǎng)站上搜索通知機(jī)構(gòu)列表。這些清單包括每個(gè)指定機(jī)構(gòu)的識(shí)別號(hào)碼以及已通知的任務(wù),并且需要定期更新。
NB機(jī)構(gòu)的作用:
在歐盟CE的法規(guī)體系下,歐盟根據(jù)不同類型的產(chǎn)品,制定了不同的法規(guī)指令,以滿足不同產(chǎn)品的基本安全與健康要求,歐盟也指定了歐盟公告機(jī)構(gòu)(NB)來(lái)執(zhí)行這些法規(guī)指令的合格評(píng)估工作。申請(qǐng)方(制造商、出口商、買(mǎi)家等)需先確認(rèn)自身產(chǎn)品所需滿足的歐盟指令,再向歐盟公告機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)撝噶畹腃E認(rèn)證,歐盟公告機(jī)構(gòu)按照指令要求對(duì)申請(qǐng)方進(jìn)行合格評(píng)估,通過(guò)后申請(qǐng)方即可粘貼CE標(biāo)志,可在歐盟市場(chǎng)內(nèi)自由流通。
NB機(jī)構(gòu)需要有哪些資質(zhì):
NB機(jī)構(gòu)通常會(huì)有認(rèn)證、檢驗(yàn)、測(cè)試的資質(zhì),通常是170XX系列,如ISO 17020/17021/17024/17025/17043/17065等,這些資質(zhì)由各國(guó)的認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)審核,再審核通過(guò)后,會(huì)公布于認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站,另外,NB機(jī)構(gòu)的指令和標(biāo)準(zhǔn)授權(quán),會(huì)公布在Nando數(shù)據(jù)庫(kù)中,并定期更新。
如何選擇NB機(jī)構(gòu):
首選,申請(qǐng)方需要了解公司產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)所需滿足的指令或法規(guī)要求(如果您無(wú)法判斷,可以交由沃證),然后,可以選擇有該指令或法規(guī)授權(quán)的NB機(jī)構(gòu)進(jìn)行合規(guī)性評(píng)估程序(沃證會(huì)向您推薦合適的機(jī)構(gòu)),最后,根據(jù)該認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求提供資料和產(chǎn)品檢測(cè),即可順利完成CE認(rèn)證的取證工作。